Exécution d'un essai contrôlé randomisé dans un système de santé réel

Exécution d'un essai contrôlé randomisé dans un système de santé réel

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Sous-éditeur

Par Anne Karing et Arthur Baker

Note de l'éditeur : ce cross-post est apparu à l'origine sur le Blog de l'Initiative sur l'économie comportementale dans la santé reproductive (BERI)

Avec la Ministère de la Santé et de l'Assainissement de la Sierra Leone et les CEGA Initiative d'économie comportementale pour la santé reproductive, API Sierra Leone a lancé un nouvel essai contrôlé randomisé (RCT) pour évaluer l'impact des incitations sociales sous forme de bracelets colorés sur la demande de soins prénatals (CPN) et d'accouchement avec un médecin ou une infirmière.

En 2016, nous avons écrit un article sur nos efforts de pilotage de l'intervention pour tester nos hypothèses et finaliser notre conception de la recherche. En janvier 2017, nous avons lancé l'expérience. Nos expériences pratiques nous ont beaucoup appris sur la gestion d'un ECR intégré dans un système de santé réel, l'utilisation de données administratives et la collaboration avec les agents de santé du gouvernement. Les infirmières qui dispensent les soins prénatals mettent en œuvre le projet et enregistrent toutes les données sur les résultats. Cela présente des avantages majeurs, mais présente également des défis. Cet article expliquera notre conception finale et parlera de ces défis.

Les cliniques publiques fournissent des soins prénatals sur une base hebdomadaire ou mensuelle. La plupart des femmes en Sierra Leone effectuent au moins une visite prénatale, mais dans certains districts, seulement 57 % des femmes effectuent le nombre de visites recommandé. En outre, seules 54.4 % des femmes accouchent avec un personnel qualifié.

Conception

Nous avons randomisé 90 cliniques, soit environ 7 % des établissements de santé de base de la Sierra Leone, en trois bras. Les femmes de tous les bras ont été sensibilisées à l'importance des soins prénatals et de l'assistance qualifiée à l'accouchement. Dans le bras 1, aucun bracelet n'est fourni et les services de soins prénatals sont fournis normalement. Dans le bras 2, les femmes reçoivent un bracelet lors de leur première visite prénatale. Les femmes peuvent choisir leur couleur préférée. Le bracelet est échangé contre un identique lors de visites ultérieures. Ces bracelets ne montrent pas combien de visites une femme a faites.
 

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Crédit photo : BERI


Dans le bras 3, les femmes peuvent signaler qu'elles sont venues à temps pour le nombre recommandé de visites prénatales. Lors de la première visite, les femmes reçoivent un bracelet rose ou violet, selon qu'elles arrivent à l'heure pour leur première visite. Ce bracelet est échangé contre un jaune s'ils effectuent 5 visites ou plus, dont une au 8ème ou 9ème mois, et un bracelet multicolore s'ils accouchent avec un accompagnateur qualifié. Les bracelets permettent aux femmes de montrer à leurs communautés qu'elles veillent à leur santé et à celle de leur bébé

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Crédit photo : BERI


Nous voulons que la mise en œuvre de cette intervention soit la plus réaliste possible. Cela signifie que les infirmières qui fournissent les services de soins prénatals sont celles qui distribuent les bracelets et enregistrent les données sur les résultats, exactement comme elles le feraient si le projet était étendu. L'objectif est de rendre cette étude plus utile aux décideurs politiques. Cependant, cela présente des défis considérables. Pour que nos résultats soient valides, nous devons vérifier deux hypothèses. Premièrement, que les infirmières mettent en œuvre l'intervention de manière cohérente dans toutes les cliniques. Deuxièmement, les infirmières enregistrent avec précision les visites.

Implémentation

Les gens doivent comprendre ce que signifient les différents bracelets, afin que les femmes portant les bracelets puissent montrer qu'elles suivent leur calendrier de soins prénatals. Cela signifie que plus de 180 infirmières qui dispensent des services de soins prénatals dans 90 cliniques doivent constamment distribuer les bons bracelets, au bon moment, avec la bonne explication.


Pour que la mise en œuvre fonctionne, nous avons développé des supports de mise en œuvre simples, que nous avons perfectionnés au cours de plusieurs mois de pilotage. Lors du lancement dans chaque clinique, le personnel de terrain forme les infirmières et les aide à mettre en œuvre le programme la première fois. Après le lancement, les cliniques reçoivent des visites de contrôle régulières. Au cours de ces visites, le personnel de terrain mène des enquêtes auprès d'un échantillon aléatoire de femmes pour s'assurer qu'elles comprennent les bracelets. Ils collectent également des données sur la fréquentation des soins prénatals et la distribution des bracelets des semaines où ils n'étaient pas présents, pour s'assurer que les bracelets sont correctement distribués lorsque le personnel de terrain n'est pas là pour observer.

Collecte de données

Nos principales données sur les résultats proviennent des dossiers administratifs des cliniques, plutôt que des données d'enquête. La raison principale est que les données administratives sont enregistrées par les infirmières au moment de l'accouchement, et non autodéclarées ultérieurement. Cela signifie qu'il ne souffre pas de biais de rappel or biais de désirabilité sociale de la part des femmes enceintes, ce qui pourrait être un problème avec les enquêtes. La numérisation des données administratives est également beaucoup moins coûteuse que les données d'enquête.


Cependant, les infirmières ne sont pas des recenseurs. L'enregistrement des données n'est pas leur seule responsabilité, et les infirmières peuvent oublier d'enregistrer les visites prénatales ou enregistrer les visites qui n'ont pas eu lieu pour montrer une fréquentation élevée de la clinique. Pour détecter de telles irrégularités, le personnel de terrain collecte régulièrement des données provenant de plusieurs sources différentes dans les cliniques. En comparant ces différentes sources et en les vérifiant à l'aide d'enquêtes, nous obtiendrons les données les plus précises et les plus détaillées sur le recours aux soins prénatals pour ces cliniques. Ces données ont une pertinence bien au-delà de notre expérience. Le ministère de la Santé de la Sierra Leone travaille dur pour améliorer les données sur les soins de santé, mais il est difficile et coûteux d'évaluer l'exactitude des différentes sources de données. Nos données donneront au ministère une image plus claire de la précision de ses sources de données.

Si l'évaluation réussit, elle accomplira deux choses. Premièrement, nous aurons une meilleure compréhension du rôle de la signalisation sociale dans la prise de décision en matière de santé. Deuxièmement, nous serons en mesure de faire des recommandations sur la manière de mettre en œuvre l'intervention de manière cohérente et d'améliorer l'exactitude des données administratives. Les deux seront des facteurs cruciaux pour une mise en œuvre à grande échelle.

16 février 2017