Un comité de protection des personnes (CPP) est un comité administratif désigné pour assurer la surveillance éthique et réglementaire de la recherche impliquant des sujets humains.
Les IRB existent pour protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets humains impliqués dans des projets de recherche, conformément aux principes éthiques et aux réglementations fédérales, étatiques et locales. Pour la recherche sur des sujets humains menée à l'échelle internationale, des réglementations locales et des normes internationales supplémentaires s'appliquent.
La recherche sur des sujets humains à l'IPA est guidée par les principes éthiques énoncés dans le Rapport Belmont (Principes éthiques et lignes directrices pour la protection des sujets humains de la recherche). Les normes minimales sont fixées par les règlements du ministère de la Santé et des Services sociaux à 45 CFR partie 46 et les règlements de la Food and Drug Administration à 21 CFR partie 50 et de 21 CFR partie 56.
En 2007, IPA a créé un CPP pour assurer la surveillance éthique des études internationales qui étaient principalement des essais randomisés avec des populations vulnérables dans les pays à revenu faible et intermédiaire où l'IPA opère. Le CPP est hébergé par IPA et ses fonctions administratives sont gérées par le personnel d'IPA, mais il est indépendant du personnel, de la direction et des chercheurs d'IPA. Les Adhésion du CPP d'IPA sont d'affiliations diverses, et tous sont extérieurs à IPA. Le CPP se réunit mensuellement. Pour plus d'informations sur les dates des réunions, veuillez consulter les dates de réunion du CPP.
L'approbation de l'IRB est un élément fondamental des protocoles de qualité de la recherche de l'IPA. Pour soumettre un protocole d'étude pour examen, téléchargez le formulaire IRB correspondant et soumettez-le via le lien approprié dans la barre latérale de droite. L'IPA exige que tous les projets mis en œuvre par l'IPA soient examinés par une institution IRB américaine ou similaire, ainsi que par un IRB reconnu au niveau national (ou équivalent) dans le pays où la recherche a lieu (si un tel IRB existe) avant le début de toute activités de recherche sur des sujets humains. Ce processus relève de la responsabilité du chercheur principal. L'IPA IRB est disponible pour examiner les études menées, gérées ou financées par l'IPA dans l'une des situations suivantes :
- lorsqu'une autre institution ne fournit pas d'examen.
- lorsqu'une autre institution choisit de s'en remettre au CPP d'IPA en tant qu'approbateur principal. L'institution enverra au CPP d'IPA un accord d'autorisation CPP sur son papier à en-tête institutionnel.
- lorsque l'université, le bailleur de fonds ou l'organisation partenaire de l'IP l'exige. Dans ce cas, le CPP d'IPA examinera l'étude en tant qu'approbateur secondaire en attendant l'approbation de l'établissement principal.
Les études qui reçoivent un financement fédéral doivent être examinées par un CPP enregistré auprès du Bureau de la protection de la recherche humaine (OHRP) du Département américain de la santé et des services sociaux. Les institutions engagées dans la recherche financée par le gouvernement fédéral doivent déposer et maintenir une assurance fédérale (FWA) auprès de l'OHRP, identifiant dans la FWA les CPP dont elles dépendent. De plus, l'établissement doit avoir en place un accord d'autorisation CPP en cours avec le CPP nommé.
Si un membre du public souhaite soulever une préoccupation concernant la sécurité des sujets humains participant à des activités approuvées par le CPP d'IPA ou pour demander une documentation de soumission et d'approbation liée à une étude approuvée par le CPP d'IPA, il peut contacter humansubjects@poverty-action.org.
Formulaires de la CISR
Liste de vérification du formulaire de consentement
Formulaire de demande original
Formulaire de modification
Formulaire d'événement inattendu
Formulaire de renouvellement
Formulaire de clôture
Formulaire d'exemption
Toutes les demandes d'exemption seront examinées avec la soumission initiale de la demande.
Ressources de la CISR
Dates des réunions de la CISR
Date limite de soumission des documents pour l'examen complet de l'IPA IRB (études de risques non minimaux) |
les dates de réunion du CPP (2h-3h HNE) |
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Mercredi 11 janvier 2023, COB | Jeudi, Janvier 27, 2023 |
Mercredi 8 février 2023, COB | jeudi 23 février 2023 |
Mercredi 8 mars 2023, COB | Jeudi, Mars 23, 2023 |
Mercredi 12 avril 2023, COB | Jeudi 27 avril 2023 |
Mercredi 10 mai 2023, COB | jeudi 25 mai 2023 |
Mercredi 14 juin 2023, COB | jeudi 29 juin 2023 |
Mercredi 11 juillet 2023, COB | jeudi 27 juillet 2023 |
Mercredi 9 août 2023, COB | Jeudi 24 août 2023 |
Mercredi 13 septembre 2023, COB | Thursday, Septembre 28, 2023 |
Mercredi 11 octobre 2023, COB | jeudi 26 octobre 2023 |
Mercredi 15 novembre 2023, COB | Thursday, Novembre 30, 2023 |
Mercredi 6 décembre 2023, COB | jeudi 21 décembre 2023 |
Membres de la CISR
Wesley G. Byerly, Pharm.D, CIP, IPA IRB Président
Wesley G. Byerly est vice-président associé pour la conformité de la recherche pour UConn Health. Le Dr Byerly supervise la conformité de la recherche à UConn Health, y compris les sujets animaux / le comité institutionnel de protection et d'utilisation des animaux, la sécurité biologique / le comité institutionnel de biosécurité, les conflits d'intérêts financiers, l'intégrité de la recherche, la conduite responsable de la recherche et travaille directement avec la protection des sujets de recherche humaine Bureau pour assurer la conduite responsable de la recherche et le respect des réglementations fédérales et étatiques applicables. Il occupe également un poste de professeur de recherche agrégé au Département de pratique pharmaceutique.
Le Dr Byerly a précédemment occupé des postes administratifs de recherche au système de l'Université du Texas, à l'Université de Caroline du Nord à Chapel, à la Duke University School of Medicine et à la Wake Forest University School of Medicine. Il a obtenu son premier cycle et Pharm.D. diplômes de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill. Il est un professionnel certifié IRB par PRIM&R, certifié en conformité à la recherche sur les soins de santé par la Health Care Compliance Association et détient une licence de pharmacie active.
Megan Cottone, JD, avocate d'entreprise chez Globus Medical (membre suppléant du conseil d'administration)
Megan Cottone est avocate d'entreprise pour Globus Medical, et elle est chargée de soutenir plusieurs fonctions commerciales, y compris la recherche, les opérations et les ventes, ainsi que de conseiller sur une grande variété de questions d'entreprise et d'emploi. Avant Globus, elle a travaillé dans une société de conseil et de recrutement en sciences de la vie où elle a conseillé des PDG et des responsables de la R&D dans des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques concernant les tendances du marché et l'acquisition de talents. Avant d'entrer dans la communauté des sciences de la vie, Megan a travaillé pendant de nombreuses années chez IPA en tant que conseillère juridique interne. Pendant ce temps, elle a soutenu le processus d'examen et de négociation des contrats, la conformité de l'entreprise et les enquêtes internes. Megan a obtenu son doctorat en droit de la Villanova University School of Law et un diplôme de premier cycle de l'Université de Miami. Elle est médiatrice certifiée en résolution de conflits et avocate en Pennsylvanie.
Michael F. Craft, MA, Responsable de l'évaluation au Secrétariat des Nations Unies
Michael F. Craft est actuellement responsable de l'évaluation au Bureau des services de contrôle interne, où il effectue l'évaluation des entités au sein du Secrétariat des Nations Unies. Cela a inclus l'évaluation du travail de plaidoyer de l'ONU concernant les enfants et les conflits armés ainsi que la violence sexuelle liée aux conflits. Avant son poste actuel, il a effectué des évaluations programmatiques et thématiques au Bureau indépendant d'évaluation du Programme des Nations Unies pour le développement. Il possède une vaste expérience dans la conception de systèmes de recherche sur les fonctions d'évaluation au sein du système des Nations Unies. M. Craft a également travaillé comme consultant pour le Programme de diplomatie multilatérale de l'Institut de formation et de recherche des Nations Unies et a soutenu des initiatives locales de transformation des conflits en République démocratique du Congo. M. Craft est titulaire d'un double Master en Affaires Internationales de l'Université de Columbia et de Sciences Po (Paris).
Silke Hofer, candidate au doctorat, consultante indépendante en évaluation et développement social
Silke Hofer est chercheuse et praticienne en développement social international et en évaluation. Elle travaille avec des organisations académiques et multilatérales, y compris des organisations des Nations Unies et des institutions financières internationales. Les domaines de spécialisation de Silke comprennent la coopération internationale, les politiques publiques, l'apprentissage organisationnel, la gestion de programmes et le suivi et l'évaluation. Elle a vécu et travaillé en Asie centrale, en Asie du Sud-Est, en Afrique de l'Ouest, en Europe et aux États-Unis. Elle est titulaire d'une maîtrise en études du développement et en littérature allemande de l'Université de Vienne en Autriche et travaille actuellement sur un doctorat professionnel en recherche et pratique des politiques. au Département des sciences sociales et politiques de l'Université de Bath en Angleterre. Elle s'intéresse particulièrement aux politiques visant à influencer le changement de comportement.
Niall Keleher, MA, candidat au doctorat, Université de Californie, Berkeley
Niall Keleher est doctorant à l'Université de Californie, Berkeley's School of Information. Les intérêts de recherche de Niall portent sur l'économie du travail, les réseaux sociaux et les nouvelles méthodes de collecte de données. Avant de commencer son doctorat à l'Université de Washington, Niall a travaillé comme directeur principal des méthodes de recherche et de la gestion des connaissances chez Innovations for Poverty Action (IPA), où il a dirigé le corps de plus de 500 chercheurs de l'IPA et supervisé le développement de ressources pour les hautes une recherche et une formation de qualité. Il a travaillé à la conception et à la réalisation de plus d'une douzaine de projets de recherche dans les domaines de la finance rurale, de l'agriculture, du transport et de la formation commerciale. Il possède une vaste expérience dans la recherche dans les zones rurales et urbaines du Malawi, où il a été directeur national de l'IPA de 2009 à 2012. Niall est titulaire d'un baccalauréat en économie et études internationales de l'Université Johns Hopkins et d'une maîtrise en administration publique en développement international de l'école Kennedy de Harvard.
Boyla Mainsah, PhD, chercheuse scientifique à l'Université Duke
Boyla Mainsah est actuellement chercheuse scientifique au Département de génie électrique et informatique de l'Université Duke, où elle mène des recherches approfondies sur le traitement du signal et l'apprentissage automatique avec des interfaces cerveau-ordinateur (BCI). De plus, sa maîtrise en génie biomédical a influencé ses intérêts de recherche sur les implants cochléaires, l'analyse des sons cardiaques, les pompes cardiaques implantées et les diagnostics acoustiques non invasifs. Boyla est examinateur pour un certain nombre de revues d'ingénierie et membre du comité d'examen du programme de recherche d'été du Massachusetts Institute of Technology.
Paul Newton, JD, CIP, spécialiste principal de la réglementation de la recherche, Legacy Research Institute (représentant des prisonniers)
Paul Newton est un avocat de l'Oregon avec plus de 20 ans d'expérience dans les domaines du droit et des litiges, des enquêtes, des procès et des appels, des affaires réglementaires, de l'éthique et de la conformité, de la bioéthique, de la surveillance des comités d'examen institutionnels (IRB), de l'expérience réglementaire dans les soins et la protection de la recherche animale (IACUC ), la propriété intellectuelle et les visas. Il a d'abord reçu son certificat professionnel IRB (CIP) en 2006. Il est spécialiste principal de la recherche en réglementation chez Legacy Health depuis 2014, ce qui implique la supervision des programmes IRB, IACUC, IP et Visa pour Legacy Health à Portland, Oregon.
Avant d'être impliqué dans le travail de la CISR, Paul a passé quinze ans comme avocat de la défense pénale. Depuis qu'il a commencé à travailler dans le domaine de l'IRB en 1998, il a siégé à de nombreux comités d'éthique de l'IRB - Oregon Health Division IRB, Oregon Health Sciences University IRB, Legacy Research Institute IRB, Western IRB, Portland State University IRB, Hummingbird IRB et IPA IRB. Il a également été conseiller en bioéthique pour une grande société pharmaceutique, a siégé à des comités d'éthique médicale d'hôpitaux, a siégé à un comité de confidentialité génétique et a dirigé d'innombrables sessions de formation pour des avocats, des enquêteurs, des éthiciens, des membres de la CISR, des étudiants, des chercheurs et des internationaux. Camarades.
Kristianna Post, MSc, gestionnaire de programme à la Harvard TH Chan School of Public Health
Kristianna Post (Kristi) est actuellement responsable de programme à la Global Initiative for Neuropsychiatric Genetics Education in Research (GINGER), où elle soutient à la fois le développement du programme et l'exécution de diverses formations. Avant de rejoindre GINGER, Kristi a travaillé pendant de nombreuses années chez Innovations for Poverty Action, d'abord en facilitant la mise en œuvre d'essais contrôlés randomisés au Kenya, puis en soutenant le personnel de recherche des États-Unis. Dans le cadre de son travail ultérieur à l'IPA, elle a dirigé le comité d'examen de la recherche (RRC) de l'IPA, les formations mondiales du personnel (GST) et le comité d'examen institutionnel (IRB). En tant que membre de l'IPA IRB, Kristi apporte sa connaissance approfondie des aspects pratiques, des contraintes et des opportunités du portefeuille de recherche de l'IPA.
Yandisa Sikweyiya, PhD, professeure associée à l'Université du Witwatersrand (membre suppléant du conseil d'administration)
Yandisa Sikweyiya est scientifique spécialisée à l'Unité de recherche sur le genre et la santé du Conseil sud-africain de la recherche médicale et fournit un enseignement, une supervision post-universitaire et un soutien à la recherche en tant que professeure associée à l'École de santé publique de l'Université du Witwatersrand. Yandisa a siégé à divers comités d'éthique de la recherche en Afrique du Sud, notamment le comité d'éthique de la recherche en sciences de la santé de l'Université de Pretoria, le comité d'éthique de la recherche humaine du Conseil sud-africain de la recherche médicale et le comité d'éthique de la recherche en santé DMTS. Il a également été membre du Conseil national d'éthique de la recherche en santé d'Afrique du Sud. Ses intérêts de recherche comprennent l'éthique de la recherche, la violence sexiste, les hommes et les masculinités et les aspects sociaux du VIH. Il est titulaire d'un doctorat en santé publique de l'Université du Witwatersrand, d'une maîtrise en santé publique de l'Université d'Umeå, en Suède, et d'un certificat de troisième cycle en éthique de la recherche de l'Université du KwaZulu-Natal. Il a obtenu son diplôme junior en promotion de la santé à l'Université du Transkei.
Grille tarifaire des RIR
Veuillez télécharger le barème des frais IRB ici.
Correspondance du conseil d'administration de la CISR
Veuillez télécharger ce document ici.
Foire aux questions de la CISR
Veuillez consulter notre page Foire aux questions ici.