Un comité de protection des personnes (CPP) est un comité administratif désigné pour assurer la surveillance éthique et réglementaire de la recherche impliquant des sujets humains.
Les IRB existent pour protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets humains impliqués dans des projets de recherche, conformément aux principes éthiques et aux réglementations fédérales, étatiques et locales. Pour la recherche sur des sujets humains menée à l'échelle internationale, des réglementations locales et des normes internationales supplémentaires s'appliquent.
La recherche sur des sujets humains à l'IPA est guidée par les principes éthiques énoncés dans le Rapport Belmont (Principes éthiques et lignes directrices pour la protection des sujets humains de la recherche). Les normes minimales sont fixées par les règlements du ministère de la Santé et des Services sociaux à 45 CFR partie 46 et les règlements de la Food and Drug Administration à 21 CFR partie 50 et 21 CFR partie 56.
En 2007, IPA a créé un CPP pour assurer la surveillance éthique des études internationales qui étaient principalement des essais randomisés avec des populations vulnérables dans les pays à revenu faible et intermédiaire où l'IPA opère. Le CPP est hébergé par IPA et ses fonctions administratives sont gérées par le personnel d'IPA, mais il est indépendant du personnel, de la direction et des chercheurs d'IPA. Les Adhésion du CPP d'IPA sont d'affiliations diverses, et tous sont extérieurs à IPA. Le CPP se réunit mensuellement. Pour plus d'informations sur les dates des réunions, veuillez consulter les dates de réunion du CPP.
L'approbation de l'IRB est un élément fondamental des protocoles de qualité de la recherche de l'IPA. Pour soumettre un protocole d'étude pour examen, téléchargez le formulaire IRB correspondant et soumettez-le via le lien approprié dans la barre latérale de droite. L'IPA exige que tous les projets mis en œuvre par l'IPA soient examinés par une institution IRB américaine ou similaire, ainsi que par un IRB reconnu au niveau national (ou équivalent) dans le pays où la recherche a lieu (si un tel IRB existe) avant le début de toute activités de recherche sur des sujets humains. Ce processus relève de la responsabilité du chercheur principal. L'IPA IRB est disponible pour examiner les études menées, gérées ou financées par l'IPA dans l'une des situations suivantes :
- lorsqu'une autre institution ne fournit pas d'examen.
- lorsqu'une autre institution choisit de s'en remettre au CPP d'IPA en tant qu'approbateur principal. L'institution enverra au CPP d'IPA un accord d'autorisation CPP sur son papier à en-tête institutionnel.
- lorsque l'université, le bailleur de fonds ou l'organisation partenaire de l'IP l'exige. Dans ce cas, le CPP d'IPA examinera l'étude en tant qu'approbateur secondaire en attendant l'approbation de l'établissement principal.
Les études qui reçoivent un financement fédéral doivent être examinées par un CPP enregistré auprès du Bureau de la protection de la recherche humaine (OHRP) du Département américain de la santé et des services sociaux. Les institutions engagées dans la recherche financée par le gouvernement fédéral doivent déposer et maintenir une assurance fédérale (FWA) auprès de l'OHRP, identifiant dans la FWA les CPP dont elles dépendent. De plus, l'établissement doit avoir en place un accord d'autorisation CPP en cours avec le CPP nommé.
Si un membre du public souhaite soulever une préoccupation concernant la sécurité des sujets humains participant à des activités approuvées par le CPP d'IPA ou pour demander une documentation de soumission et d'approbation liée à une étude approuvée par le CPP d'IPA, il peut contacter humansubjects@poverty-action.org.
Formulaires de la CISR
Liste de vérification du formulaire de consentement
Formulaire de demande original
Formulaire de modification
Formulaire d'événement inattendu
Formulaire de renouvellement
Formulaire de clôture
Formulaire d'exemption
Toutes les demandes d'exemption seront examinées avec la soumission initiale de la demande.
Ressources de la CISR
Dates des réunions de la CISR
Date limite de soumission des documents pour examen par le conseil d'administration complet (s'applique aux études/soumissions à risque non minimal) |
les dates de réunion du CPP (3h4 - XNUMXhXNUMX HNE) |
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Vendredi 5 janvier 2024, COB | Jeudi, Janvier 25, 2024 |
Vendredi 9 février 2024, COB | jeudi, le 29 février 2024 |
Vendredi 8 mars 2024, COB | Jeudi, Mars 28, 2024 |
Vendredi 5 avril 2024, COB | le jeudi 25 avril 2024 |
Vendredi 10 mai 2024, COB | Jeudi, mai 30, 2024 |
Vendredi 7 juin 2024, COB | Thursday, June 27, 2024 |
Vendredi 5 juillet 2024, COB | Jeudi, juillet 25, 2024 |
Vendredi 9 août 2024, COB | Thursday, Août 29, 2024 |
Vendredi 6 septembre 2024, COB | Thursday, Septembre 26, 2024 |
Vendredi 11 octobre 2024, COB | Thursday, Octobre 31, 2024 |
Vendredi 1 novembre 2024, COB | Thursday, Novembre 21, 2024 |
Vendredi 29 novembre 2024, COB | jeudi 19 décembre 2024 |
Membres de la CISR
Paul Newton, JD, CIP
Président de l'IPA IRB et représentant des prisonniers
Paul Newton est un avocat de l'Oregon avec plus de 25 ans d'expérience en droit et contentieux, enquêtes, procès et appels, affaires réglementaires, éthique et conformité, bioéthique, surveillance des comités d'examen institutionnels (IRB), soins et protection de la recherche animale (IACUC), droit intellectuel. propriété et visas. Il a obtenu son certificat professionnel IRB (CIP) pour la première fois en 2006. Il est actuellement président de l'IRB pour l'IPA, et il est également directeur du HRPP et président de l'IRB à l'Oregon Health Sciences University à Portland, Oregon.
Avant de participer aux travaux de la CISR, Paul a travaillé quinze ans comme avocat pénaliste. Depuis qu'il a commencé à travailler dans le domaine de l'IRB en 1996, il a siégé à de nombreux comités d'éthique de l'IRB : Oregon Health Division IRB, Oregon Health Sciences University IRB, Legacy Health IRB, Western IRB, Portland State University IRB, Yale IRB, Hummingbird IRB et IPA. CISR. Il a également été conseiller en bioéthique auprès d'une grande société pharmaceutique, consultant en éthique clinique pour Legacy Health, membre d'un comité de protection de la vie privée en matière de génétique et dirigé d'innombrables séances de formation pour des avocats, des enquêteurs, des éthiciens, des membres de la CISR, des étudiants et des chercheurs. , et des boursiers internationaux.
Michael F. Craft, MA, Responsable de l'évaluation au Secrétariat des Nations Unies
Michael F. Craft est actuellement responsable de l'évaluation au Bureau des services de contrôle interne, où il effectue l'évaluation des entités au sein du Secrétariat des Nations Unies. Cela comprenait l'évaluation du travail de plaidoyer de l'ONU concernant les enfants et les conflits armés ainsi que la violence sexuelle liée aux conflits. Avant d'occuper son poste actuel, il a effectué des évaluations programmatiques et thématiques au Bureau indépendant d'évaluation du Programme des Nations Unies pour le développement. Il possède une vaste expérience dans la conception de systèmes de recherche sur les fonctions d'évaluation au sein du système des Nations Unies. M. Craft a également travaillé comme consultant pour le programme diplomatique multilatéral de l'Institut des Nations Unies de formation et de recherche et a soutenu des initiatives locales de transformation des conflits en République démocratique du Congo. M. Craft est titulaire d'un double Master en Affaires Internationales de l'Université de Columbia et de Sciences Po (Paris).
Niall Keleher, MA, PhD, directeur de la science et de l'ingénierie des données à l'IPA
L'expérience de recherche de Niall porte sur l'économie du travail, les réseaux sociaux, les expériences sur le terrain, l'inférence causale et l'apprentissage automatique. Niall a passé plus de 15 ans dans la recherche et la science des données dans des institutions de développement de logiciels, à but non lucratif et universitaires. Niall est actuellement directeur de l'équipe de science et d'ingénierie des données de l'IPA. Il a travaillé à la conception et à la réalisation de plus d'une douzaine de projets de recherche dans les domaines de la finance rurale, de l'agriculture, des transports et de la formation commerciale. Niall possède une vaste expérience de recherche aux Philippines, au Malawi, au Libéria et en Afghanistan. Niall est titulaire d'un doctorat en gestion et systèmes d'information de l'Université de Californie à Berkeley, d'une maîtrise en administration publique et développement international de la Harvard Kennedy School et d'un baccalauréat en économie et études internationales de l'Université Johns Hopkins.
Boyla Mainsah, PhD, chercheuse scientifique à l'Université Duke
Boyla Mainsah est actuellement chercheuse scientifique au Département de génie électrique et informatique de l'Université Duke, où elle mène des recherches approfondies sur le traitement du signal et l'apprentissage automatique avec des interfaces cerveau-ordinateur (BCI). De plus, sa maîtrise en génie biomédical a influencé ses intérêts de recherche sur les implants cochléaires, l'analyse des sons cardiaques, les pompes cardiaques implantées et les diagnostics acoustiques non invasifs. Boyla est examinateur pour un certain nombre de revues d'ingénierie et membre du comité d'examen du programme de recherche d'été du Massachusetts Institute of Technology.
Kristianna Post, MSc, gestionnaire de programme à la Harvard TH Chan School of Public Health
Kristianna Post (Kristi) est actuellement responsable de programme à la Global Initiative for Neuropsychiatric Genetics Education in Research (GINGER), où elle soutient à la fois le développement du programme et l'exécution de diverses formations. Avant de rejoindre GINGER, Kristi a travaillé pendant de nombreuses années chez Innovations for Poverty Action, d'abord en facilitant la mise en œuvre d'essais contrôlés randomisés au Kenya, puis en soutenant le personnel de recherche des États-Unis. Dans le cadre de son travail ultérieur à l'IPA, elle a dirigé le comité d'examen de la recherche (RRC) de l'IPA, les formations mondiales du personnel (GST) et le comité d'examen institutionnel (IRB). En tant que membre de l'IPA IRB, Kristi apporte sa connaissance approfondie des aspects pratiques, des contraintes et des opportunités du portefeuille de recherche de l'IPA.
Yandisa Sikweyiya, PhD, professeure associée à l'Université du Witwatersrand (membre suppléant du conseil d'administration)
Yandisa Sikweyiya est scientifique spécialisée à l'Unité de recherche sur le genre et la santé du Conseil sud-africain de la recherche médicale et fournit un enseignement, une supervision post-universitaire et un soutien à la recherche en tant que professeure associée à l'École de santé publique de l'Université du Witwatersrand. Yandisa a siégé à divers comités d'éthique de la recherche en Afrique du Sud, notamment le comité d'éthique de la recherche en sciences de la santé de l'Université de Pretoria, le comité d'éthique de la recherche humaine du Conseil sud-africain de la recherche médicale et le comité d'éthique de la recherche en santé DMTS. Il a également été membre du Conseil national d'éthique de la recherche en santé d'Afrique du Sud. Ses intérêts de recherche comprennent l'éthique de la recherche, la violence sexiste, les hommes et les masculinités et les aspects sociaux du VIH. Il est titulaire d'un doctorat en santé publique de l'Université du Witwatersrand, d'une maîtrise en santé publique de l'Université d'Umeå, en Suède, et d'un certificat de troisième cycle en éthique de la recherche de l'Université du KwaZulu-Natal. Il a obtenu son diplôme junior en promotion de la santé à l'Université du Transkei.
Alexandra Krstic, analyste en éthique de la recherche pour l'IPA IRB
Alexandra Krstic est la principale administratrice IRB pour l'IPA IRB. Elle effectue des examens préliminaires des présentations pour la CISR depuis 2021 et depuis 2023, elle examine/supervise l'examen de toutes les présentations à risque minimal à la CISR. Elle est devenue membre suppléant de l'IRB en 2023 et est devenue membre à part entière en 2024. Elle possède une expérience antérieure dans la recherche biomédicale et en santé publique à l'UC San Diego et à l'hôpital pour enfants de Philadelphie, et a auparavant été stagiaire parajuriste auprès de l'organisation à but non lucratif. Services juridiques à New York. Elle est titulaire d'un baccalauréat en biologie du Williams College et termine une maîtrise en bioéthique à NYU.
Sarah Kabay, PhD, directrice du programme d'éducation à l'IPA (membre suppléant)
Sarah est la directrice du programme sectoriel de l'éducation de l'IPA. Elle est titulaire d'un doctorat en éducation au développement international de l'Université de New York. Avant de commencer son programme de doctorat, elle a travaillé avec IPA pendant cinq ans en Ouganda, où elle a géré la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme d'épargne scolaire primaire et a occupé divers postes de 2008 à 2013. Ses recherches portent sur la petite enfance et l'éducation de base. En tant que chercheuse en éducation, elle utilise des méthodes mixtes et des approches de recherche interdisciplinaires et s'intéresse particulièrement à l'intégration de la recherche qualitative dans les évaluations randomisées. Dans différents projets, elle agit en tant que chercheur principal interne, fournit un soutien technique aux équipes politiques et de données probantes adéquates de l'IPA et dirige les initiatives du secteur de l'éducation.
Lindsey Shaughnessy, directrice de la recherche mondiale et du support des données à l'IPA (membre suppléant)
Lindsey Shaughnessy dirige l'équipe mondiale de recherche et de support des données de l'IPA. L'équipe crée des protocoles, des ressources, des logiciels et des programmes de formation liés à la conception de la recherche, aux méthodes de recherche, à la collecte de données, à l'assurance qualité des données, à l'analyse des données et à la science des données. Lindsey a rejoint l'IPA en 2010 en tant qu'associée de recherche travaillant sur une étude sur l'assurance pluie dans le nord du Ghana. Depuis lors, elle a dirigé une série d'initiatives mondiales, notamment la numérisation de la collecte de données primaires, la création de systèmes d'information organisationnels et de protocoles de sécurité des données, la formation du personnel de recherche et la supervision du comité d'examen institutionnel de l'IPA. Elle est titulaire d'un baccalauréat en sciences politiques, avec une mineure en chinois mandarin, du Carleton College.
David Torres León, spécialiste des données, recherche mondiale et support des données à l'IPA (membre suppléant)
David est un spécialiste des données au sein de l'équipe mondiale de recherche et de support des données d'IPA. Dans ce rôle, il crée et organise du matériel de formation pour des publics internes et externes et développe des outils pour améliorer le nettoyage et la qualité des données pour le personnel de recherche de l'IPA. Il fournit également un soutien technique aux bureaux de pays dans divers domaines. David a de l'expérience dans le domaine et les collectes téléphoniques et WhatsApp via Twilio. Auparavant, à l'IPA, il a soutenu des évaluations liées aux programmes de transferts monétaires, à la petite enfance, à l'entrepreneuriat et à la migration. David est titulaire d'un baccalauréat en économie et d'un baccalauréat en affaires publiques et gouvernementales de l'Université de Los Andes, et il est titulaire d'une maîtrise en économie appliquée de la même université.
Daniela Carrillo, associée aux données, recherche mondiale et support des données à l'IPA (membre suppléant)
Daniela est associée aux données pour l'équipe mondiale de recherche et de support des données de l'IPA. Depuis qu'elle a assumé ce rôle, elle a soutenu l'équipe administrative de l'IPA IRB dans la réalisation des examens initiaux des soumissions. Auparavant, elle a travaillé pour le bureau national de Colombie en tant qu'analyste de recherche soutenant des études liées à la régularisation des migrants en Colombie et à l'éducation des jeunes aux compétences générales. Elle est titulaire d'un baccalauréat en économie avec une mineure en politique publique de l'Universidad del Rosario.
Grille tarifaire des RIR
Veuillez télécharger le barème des frais IRB ici.
Correspondance du conseil d'administration de la CISR
Veuillez télécharger ce document ici.
Foire aux questions de la CISR
Veuillez consulter notre page Foire aux questions ici.